〖A〗、综上所述,2020年相关部门下令整治医疗器械行业并重罚械企的原因在于严查医疗器械生产经营资质,以确保防疫物资产品质量和市场秩序。通过一系列严格的监管措施和执法行动,有效打击了无证经营等违法行为,维护了市场秩序和消费者权益。同时,也提醒广大械企要严格遵守法律法规要求,规范经营行为,确保产品质量和安全。
〖B〗、上市械企自纠自查 除了国家层面的整治行动外,部分上市的医疗器械公司也开始自纠自查,加强内部管理。例如,A股上市企业三鑫医疗发布了《反舞弊管理制度》的公告,将从企业内部对公司所有中高管、员工加强管理和控制。一旦发现存在舞弊行为,将严肃处理,包括开除、经济赔偿以及移送司法机关等。
〖C〗、河南26家医疗器械生产企业因“飞检”不过关被责令整改,涉郑州安然医疗器械有限公司等。
〖D〗、九部委已下令全国严查医疗器械。今日(4月27日),国家卫健委医政医管局发布了《关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。
〖E〗、备案管理:考虑到定制式医疗器械的特点,难以通过现行注册管理模式进行注册,因此实行上市前备案管理。生产企业与医疗机构共同作为备案人,在生产、使用前向所在地药品监督管理部门备案。不得委托生产:从风险控制角度出发,定制式医疗器械不得委托生产,备案人应当具备相应条件。
〖F〗、对于医疗器械企业而言,这意味着在与公立医院进行业务往来时,需要明确对方的采购流程和归口管理部门,以便更好地开展合作。大型设备采购需按规定程序配置 《指导意见》特别指出,公立医院在大型设备采购方面,应严格按规定程序配置各类设备资产,严禁举债购置大型医用设备。
广东准星检测有限公司因弄虚作假被公开通报 近日,广东准星检测有限公司(以下简称“准星检测公司”)因在环境监测服务中存在弄虚作假、违规分包检测业务以及拒不配合接受调查等行为,被佛山市生态环境局和惠州市生态环境局联合公开通报。
近日,杭州市生态环境部门通报一起机动车检测机构弄虚作假案。该机构提交数据中百余辆车OBD编码相同,引起执法人员注意,经调查,高达726辆车检测报告有相同编码。调查发现该机构自2022年4月起使用OBD模拟器造假。
小车三方检测报告不可以造假。机动车排放检验领域的第三方机构承担着重要的检测职责,其检测报告的真实性和准确性至关重要。弄虚作假行为不仅影响污染防治攻坚治理成效,还会干扰市场秩序、影响行业发展,更严重的是侵害了广大群众的环境权益。相关部门对这类行为一直采取“零容忍”的态度。
告知承诺制下,虽然审批流程得到了简化,但并不意味着可以弄虚作假。陕西三家建企因通过弄虚作假申报资质被通报的案例,就是对此的有力警示。
年4月19日,揭阳普宁流沙西街道赵厝寮村发生一起高坠事故。一名工人在一民楼4楼进行电梯井砌墙施工作业时,失足坠落至1楼地面,事故造成1人死亡。事故四:4月18日,广州 4月18日7时许,广州市南沙区黄阁镇虎沙大道某工厂内,一名工人在进行高空作业时发生坠落,造成1人死亡。该事故再次凸显了高空作业安全的重要性。
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